制剂岗位职责工作总结一
1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3.工艺放大,工艺验证交接;
4.申报资料撰写,现场核查准备;
5.项目统筹规划,进度节点把控;
1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3.熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;
5.能承担压力,有较强的`沟通协调能力,能快速融入部门团队;
固体制剂员岗位
制剂岗位职责工作总结二
1.负责根据阶段性项目目标,拟定工艺研究阶段性目标的实施方案;并解决制剂研究中的技术难题;
2.负责工艺研究阶段性方案的`实施,并进行试验结果的整理;
3.负责对工艺研究过程中的制剂分析相关结果进行整理、汇总和汇报,并移交课题组长;
4.负责及时报告研究偏差,并配合进行偏差调查;
5.拟定研究产品的中试方案,参与生产加工协调与工艺验证;
6.参与项目会议和专题技术讨论会;
7.负责制剂项目工艺部分申报资料的撰写;
8.负责制剂项目工艺部分原始记录的整理;
1.协助对项目立项调研中制剂工艺的技术可行性分析;
2.协助科技项目申报工作中的技术支持;
3.协助撰写专利申报资料和意见回复,协助完成专利风险分析报告。
制剂岗位职责工作总结三
1、参与或负责新药研发项目的立项研究;
2、负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等;
3、根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;
4、制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;
5、负责撰写新药申报资料。
1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;
2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;
3、熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的'各种问题
4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;
5、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
6、工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。
制剂岗位职责工作总结四
1.熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;
2.按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;
3.按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的`制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;
4.对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。
1.药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;
2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;
3.积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议。
制剂岗位职责工作总结五
1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;
2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;
3.工艺放大,工艺验证交接;
4.申报资料撰写,现场核查准备;
5.项目统筹规划,进度节点把控。
1.硕士及以上学历(本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);
2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;
3.熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;
4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;
5.能承担压力,有较强的`沟通协调能力,能快速融入部门团队;