市场监督管理局企业年报工作总结
20xx年，在局党委及局领导的正确领导下，在各位同事的大力支持下，我队克服人员少，监管面大的实际困难，攻坚克难，按照年初制定的各项工作计划，基本完成了领导交办的各项工作任务，现将今年的工作情况总结如下。
一、工作完成情况
(一)药械稽查方面
今年共执法检查7天，出动执法人员14人次，检查医院2家次，药品经营企业31家次，医疗器械经营企业15家次。今年共下达责令改正通知书7份，办理简易程序案件1件，药品类一般程序案件5件，已结案4件，罚没款合计14,810.75元，查获非法渠道采购的药品41批次，货值625.00元。
1、开展春节节前检查
根据年初制定的工作计划，为确保春节期间我县药品、医疗器械市场安全，让我县群众用上安全有效的药品、医疗器械，我队开展了节前药械市场专项检查。此次检查历时4天，共出动执法人员8人次，检查涉药单位28家次。以药品、医疗器械经营企业为重点单位，对药品、医疗器械质量、药师在岗情况、药械经营及使用单位的购进渠道、储存条件、中药饮片的检查养护、含麻黄碱复方制剂的销售登记等情况进行了全面检查。要求各单位一是要加强对供应商及其销售的药品、医疗器械的合法资质的审核，确保购进渠道正规合法；二是要求质量负责人必须在岗，加强质量风险管控意识，保障产品质量，确保人民群众节日期间用药用械安全。
2、参与开展药品医疗器械流通领域专项整治行动
按照我局药品、医疗器械流通领域专项整治要求，为解决从非法渠道购进药械等突出问题，防止假劣药械混入合法渠道，消除系统性风险，进一步整顿和规范药械市场秩序，切实加强药品、医疗器械流通监管，解决当前药品流通领域存在的“挂靠”、“走票”，从非法渠道购进(回收)药品，在用医疗器械管理不规范等突出问题，确保公众用药安全有效，我队参与开展了药品医疗器械流通领域专项整治行动。此次专项整治行动，共检查3天，出动执法人员6人次，车辆3台次，检查药品(医疗器械)经营企业3家次，医院2家次。
(二)市场稽查方面
按照年初工作目标，在春耕期间，开展了对农药、化肥等进行检查，检查农资经营户30户，抽取样品40批次，经检验均为合格产品。检查加油站4家，加油机12台，证照及在用计算器具均在检定周期内。
二、存在的问题
药械稽查方面，对药械经营企业的监督检查力度还不够，今后将继续加大监督检查力度。
三、下步工作打算
继续抓好药品、医疗器械市场稽查，开展对农药登记证等农资市场的检查，对其他相关市场进行检查，及时完成省、市、县局交办的各项任务，为净化我县市场尽职尽责。
1、继续加强药品零售药店规范经营整治力度。重点整治回收药品、从非法渠道购进药品、药师不在岗销售处方药等违法违规行为。
2、继续强化医疗器械稽查工作。重点是经营使用未经注册医疗器械、未备案经营二类医疗器械、未经许可经营三类医疗器械等违法违规问题。对全县医疗器械经营企业及一级以上医疗机构开展医疗器械的专项稽查。
3、及时完成省、市、县局交办的各项工作任务，及时受理并认真对待群众举报，做到有报必究，有究必果，并及时将处理结果告知举报人。
市场监督管理局企业年报工作总结
今年，区市场监管局紧紧围绕区委区政府中心工作，重服务、严监管、抓队伍，各项工作平稳推进、成效显著。
一、突出服务“主线”，在助动经济发展上有新业绩。
（一）“最多跑一次”改革再造新环境。梳理并公布“最多跑一次”事项，对外承诺办结时限，涉及行政审批的事项共102项。实行“一窗受理、集成服务”，和行政服务中心共同牵头设立“商事登记”综合窗口，把多个部门的受理岗位编制划归综合窗口。实行“前台综合受理、后台分类审批、统一窗口出件”的模式，避免群众在部门间来回奔波、资料反复提交。出台《个体工商户简易登记改革试点实施方案》，推行口头申请、证照合一等改革举措，助力“最多跑一次”改革。
（二）推进企业年报再创新成绩。通过宣传引导与惩戒相结合的方式，扎实推进企业年报工作。对失信未年报企业、停业经营企业，引导未经营企业主动退出市场，还原市场真实性。共有办理3920家市场主体注销登记，其中个体户3585家、合作社48家、企业287家，其中42家企业、27家合作社属于未年报失信主体。黄岩区企业、合作社、个体户的自然年报率分别为：92.08%、88.66%、96.34%，工作年报率分别为94.63%、95.3%、96.7%，自然年报率分别走在全市前列，圆满完成年初制定的的目标。另外，有1132家企业、94家合作社、1307家个体因未按规定报送年报被列入经营异常名录。
（三）助力小微企业再上新台阶。新增小微企业2310家，占全年任务数142.5%，其中八大产业小微企业740家，占全年任务数的137%。引导和支持个体工商户转型升级为企业183家，占全年任务数的127%，其中公司制181家,占比98.9%。整治脏乱差小企业，共摸排“四无”生产单位368家。组织“百场万家”小微企业培训9次，参加人员2084人次。
二、守住安全“底线”，在强化食药监管上有新突破。
（一）抓方式革新，基层监管能力大幅提升。我区5个乡镇（街道）参与食安办规范化建设任务，目前已全部完成。开展全区食品安全专职协管员培训，各乡镇（街道）食安办工作人员、食品安全专职协管员、各市场监管所食品安全专职协管员参加培训，进一步提升协管员的专业能力水平。另外，在去年乡镇（街道）食品安全专职协管员使用的“食安通”软件的基础上，进一步深化优势升级，今年实现APP软件与蓝牙打印机的对接，在巡查过程中发现的安全隐患现场打印整改通知单并通过系统及时上传，实现与市场监管所的无缝对接，使食品安全隐患防范于未然，做到了食品安全巡查痕迹可寻，截止目前，全区共打印食品安全隐患整改通知单128份。
（二）抓民生实事，守护舌尖安全强力推进。一是推进当心市场建设。今年4家放心市场参与创建，总投入创建资金655万元。截止目前，4家农贸市场软硬件改造已全部完成，等待验收。二是推进农贸市场“双体系”建设。新增城区农贸市场免费检测室1家，实现城区农贸市场食品安全快检室开放建成率100%。新创建农贸市场食品安全追溯体系1家，实现城区农贸市场追溯体系建成率100%。三是推进小作坊整规提升。新增小作坊4家，全区食品加工小作坊登记共89家，登记率为100%。实施监督抽检79批次，合格率100%。77家参与实施电子追溯（12家已关停），使用率100%，9月份上报生产数据2415条，销售数据5710条。5月17日，我区食品小作坊整规提升工作得到了朱从玖副省长的批示关注。
（三）抓平安建设，维稳安保任务圆满完成。紧紧围绕平安建设，聚焦消除问题隐患，未发生一起影响社会稳定的安全事件。开展“两节期间”食品安全专项整治，检查食品生产企业377家，检查食品经营单位1656家，检查餐饮单位1695家，抽检524批次，查处食品违法案件5起；开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动，印发14000张食品安全排雷“百日攻坚”行动通告，组织联合执法32次，抽检824批次，检查重点区域、场所3884处；开展中高考期间校园及周边食品安全整治，保障中高考期间学生饮食安全；出台《区市场监督管理局开展无证无照整治工作方案》，开展重点行业的无照经营整治活动；完成药师（执业药师）在职在岗大排查工作，开展医疗机构制剂质量专项检查和生化药品专项检查，原料药整治“回头看”、中药饮片和中药提取物整治“回头看”，无菌和植入性医疗器械生产经营专项检查。强化对特殊药品的监管力度，重点加强含可待因复方口服液体制剂等问题比较突出品种的监督检查，严防特药流弊风险。
三、抓好监管“战线”，在执法维权维序上有新气象。
（一）加强各类违法案件查办。着重查处医疗机构侵犯消费者权益及商业贿赂案件、食品药品违法案件、网络违法案件和各类不正当竞争案件，加大对传销案件的查处力度。共查处各类违法案件279件。
（二）精准亮剑商业秘密保护工作。对于易发生商业秘密受侵的`重点骨干企业和高新企业，开展行政指导，帮企业建立系统的商业秘密保护制度。重点创建完成黄岩智能模具小镇商业秘密保护站和精诚时代集团的商业秘密保护点，将小镇的26家规上企业全部纳入商业秘密保护联系点，完成对西诺控股集团商业秘密走访调研和问卷调查，商业秘密保护站正在创建中。
（三）全面推进消费维权和消费教育。另外，区市场监管局联合区消保委开展了大型3.15消费者维权日广场咨询活动，设立了黄岩农村信用合作银行消费维权服务站，并建立了食品消费维权义工队、金融消费维权义工队和旅游消费握拳义工队。打造台州科技职业学院食品消费教育基地、蓝美庄园旅游消费教育基地、黄岩农村信用合作银行金融消费教育基地三大消费教育基地，基本完成了三家基地的建设，并以此为平台开展了丰富多彩的教育活动和社会服务活动，形成了消费教育的基层网络，共同打造科学、放心、和谐的消费环境。
四、聚合队伍“阵线”，在打造高绩效团队上有新面貌。
（一）基层市场监管平台建设有序推进。联合区编办、区食安办印发《全面提升乡镇（街道）市场监管平台建设水平实施意见》（黄食安委办〔2023〕3号），出台全区市场监管平台建设的指导意见。并按“三定”方案增设澄江、新前、江口、北洋4个市场监管所，承担相应辖区内工商行政管理、食品药品监督管理和行政执法职责，并调整相关市场监督管理所管辖区域。
（二）强化党风廉政建设。结合“两学一做”教育活动，推进党风廉政建设，把严格要求、严格教育、严格管理、严格监督贯穿于作风建设的全过程，持续发力深化作风建设。对新条例新准则的深入学习纳入经常化、制度化轨道，使广大党员干部学深悟透、融会贯通、准确把握主要内容和精神实质，内化于心，外化于行，增强贯彻执行的自觉性和坚定性。
（三）实施素质能力提升工程。按照年度培训计划开展各类业务培训，提升系统干部的执法水平和综合监管能力，培养一批业务精、管理强、作风硬、品德优的复合型人才，全面提升执法队伍的整体素质。同时，通过形式多样的机关文化活动、机关党建等方式提升系统凝聚，提升系统软实力，夯实队伍建设。
市场监督管理局企业年报工作总结
今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家；药品经营企业159家(其中药品批发公司1家，连锁销售公司2家，零售单体药店79家，零售连锁门店77家)；医疗器械经营企业104家；个体医疗诊所及口腔诊所39家；疫苗接种单位18家。
今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到100%，医疗器械经营企业覆盖面达到100%，一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。
截至目前，共出动执法人员350余人次，车辆75台次，检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。
办理药品医疗器械相关案件11起，其中简易程序1起；一般程序10起，结案8起，1起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：42,892.88元，现已上缴罚没款总计：22,892.88元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告401份，医疗器械不良事件35份，完成了既定目标。
三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作
今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业2家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的`监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品，保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作，做到工作不拖拉、不积压，配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。
