药检所工作总结
Xxxx年,我所在市委、市政府的正确领导下,在省所的正确指导下,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实新发展理念,按照市中心提出的“抓党建引领、促机关作风转变,抓业务拓展、促检测工作提升,抓基础设施建设、促检测能力升级”的工作思路,恪守“xxx”的检测职业精神,圆满完成全年工作任务。
一、抓思想政治建设,补足检测队伍精神之钙
思想政治工作各项工作的生命线,是强化检测队伍践行新时代检测工作新使命的“总开关”。今年以来,我所把检测队伍的思想政治建设工作放在首位,通过不断强化思想政治教育,补足全所干部职工精神之钙,为高质量完成药品检验工作强化了政治保障。
一是认真开展“两学一做”常态化教育。根据“两学一做”常态化学习教育安排,全所党员干部制定了学习计划,勤学经典、勤做笔记。
二是系统学习《习近平新时代中国特色社会主义思想》。以《习近平新时代中国特色社会主义思想学习纲要》为重点,全面系统学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想,深刻理解“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局的重要内涵。
三是全面开展“不忘初心、牢记使命”主题教育。通过主题教育忆初心、担使命,对照党章党规找差距、强整改,对照廉政准则强廉洁、筑防线。在“不忘初心、牢记使命”主题教育中,我所做到了党员干部认真学、全面血,非党员也坚持学习不放松;全所党员干部认真对照党章党规忆初心、找差距、强整改,xx月xx日主题党日活动,我所两位党员做了交流发言,受到中心领导高度评价;对照廉政准则,强化我所党员干部“四线”意识,即时刻谨记“脑海里有理想信念的‘天线’、心中有为人民服务的‘轴线’、头上有党纪国法的‘红线’、脚下有清白做人的‘底线’,思维行为不偏‘轴线’”。
二、抓专业素质提升,夯实检测队伍担当能力
专业素质是检测队伍履行使命担当的基本要求,是检测队伍高质量完成本职工作的“敲门砖”。通过不断强化干部职工专业素质培育提升,夯实干部职工高质量完成药品检验检测工作能力。
一是积极开展内部业务交流培训。我所不定期开展各科室业务技术交流培训会,安排专业素质强的业务骨干开展业务技能培训,今年共计开展技术交流培训会 次。
二是积极参与中心业技培训。组织全员参加中心组织的业务技能培训学习,提高干部职工基础理论水平、仪器使用能力、报告撰写能力。今年共计参与中心组织的业技培训会xx次,参训 人次。
三是积极参加省内外交流培训。今年我所共计外派干部职工参加省所组织的工作交流培训xx人次,并于 月 日,派遣业务骨干赴省所交流学习培训 个月。
四是全力培育转录人员。今年机构改革,分配到我所改革转录人员1名,基础薄弱、检验检测能力不足,我所以高度负责的态度,安排精兵强将进行传帮带,培育转录人员尽早具备基本业务技能、尽快进入工作角色。
五是倾力提升人员素质。检测工作长期和有毒药品、有毒气体、有毒废弃物打交道,长期需要加班加点。为了减轻有毒药品、气体、废弃物和长期加班加点对干部职工身体的损毁,提高人员素质,我所在经费极度短缺的情况下,新建了职工幸福食堂,新建了乒乓球、健身管和羽毛球场,使干部职工加班加点无后顾之忧、对工作身体无后顾之虑。
三、抓履职尽责,推进高质量完成年度检测任务
药品检验是检测人员的本职,我充分发挥爱岗敬业精神,以药品监督抽检和委托检验为重点,以服务企业、协助稽查为己任,高质量完成全年检验工作任务。
一是高质量完成药品抽检任务。今年共计完成药品抽样检测 批次,共计抽样检测样品 个,出具抽样检测报告 份,其中合格样品 个、合格率 %,不合格样品 个、不合格率%。
二是高质量完成药品委托检验任务。今年共计完成药品委托检验 批次,共计检测样品 个,出具委托检验报告 份,其中合格样品 个、合格率 %,不合格样品 个、不合格率 %。
三是高质量完成药品稽查技术支撑工作。今年共计完成市场监督管理局药品药品市场稽查打假委托检验2批次。x月x日,接市场监督管理局药品稽查打假委托检测任务 共计检测疑似违法药品样品 个,24小时内完成检测工作并出具检验报告;x月x日,接市场监督管理局药品稽查打假委托检测任务 共计检测疑似违法药品样品 个,24小时内完成检测工作并出具检验报告。为市场监督管理局药品市场稽查打假提供了强有力的技术支撑。
四、抓内部体系管理,提升检验检测质量控制能力
恪守药品检验工作“ ”的要求,通过狠抓内部管理管理体系和管理能力建设,提升检验检测质量控制能力。
一是强化内部审核。按照中心内部审核计划,全面做好实验室内审工作准备,在 月 日,由 组成的内审组对我所进行了内部审核,内审结果 ,内审结束后,我所对审核报告反馈的问题,按照审核报告制定的纠正、预防和改进措施,进行了整改。
二是开展人员比对。按照中心质量控制计划, 月 日,组织了全所各实验室开展人员比对工作,比对结果符合质量控制要求。
三是开展仪器比对。按照中心质量控制计划, 月 日,组织了全所各实验室开展 仪器比对工作,比对结果符合质量控制要求。
四是开展仪器更新。根据内审和两个比对发现的问题,对不能够满足试验要求的仪器进行了 处理,并向中心提出了购置 台、 台的计划,改善检验检测条件。
五是参与质量体系文件修订。按照中心质量部的要求,对新的质量文件、程序文件和作业指导书进行了修订,共提出修改意见和建议 处,促进了内部治理管理体系的改进。
药检所工作总结
纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。经过大学三年药学专业知识的学习后,我深深感觉到自己社会实践经验的匮乏和对药品检验工作的不甚了解,而正是怀着这样的心情,8月底,我在**市食品药品检验所化学药品室开始了为期五周的实习。
刚去前几天,我主要跟着*老师学习高效液相色谱和气相色谱的操作。她细心地对我讲解了如何设置液相和气相的色谱条件,如何正确使用移液管及准确地给容量瓶定容。由于高效液相色谱仪是自动进样的,相对于手动进样来说减少了不少误差,而此时称样与定容就显得比较重要,称样或定容不准确对实验结果就会产生较大误差。另外还有一点让我感受特别深刻,就是我有次将称重记录写错就随便涂抹了几下,而老师告诉我原始记录修改只准划一横,必须能看出原始记录。在这几天内,我虽然只是帮助老师做些细碎的工作,但仍从*老师身上看到从事药品检验的工作者们精密与严谨的态度,所以以后也必须让自己养成谨慎、细心的作风,对自己的实验负责。
在实习的第二周至第五周,我跟着*老师学习并帮助做些药品制剂的提取、红外图谱与近红外图谱的扫描以进行鉴别。在这期间,我主要负责的是进口药品的近红外图谱扫描和红外图谱扫描及其前后的一系列工作。药检所的工作量很大,几乎每天都有多种药物制剂与原料要做含量测定、鉴别等,而像进口药品的近红外扫描就是一项巨大的任务,我在十多天时间内扫描了一百多种药物。
做缓释片剂的红外图谱扫描首先需要对其进行磨粉,而磨粉恰恰就是这项任务的限速步骤。磨粉看起来容易,做起来就需要耗费时间和体力。几百瓶药片,磨几个小时就快要坚持不下去了,研钵内部都被磨得光滑而使后面的研磨更加费力,而此时我觉得最需要的就是坚持。磨好片后,我跟老师合作进行红外图谱扫描,一个人负责电脑软件操作,另一人负责放样,终于在六小时内完成了第一次三百多瓶美托洛尔缓释片的扫描工作。就这项任务而言,我认识到以后不管是做实验还是做其他事情,都需要做好充分十足的准备,当然在实践过程中还需要坚持并与团队合作,这样才能保证任务顺利进行。
而进口药品的近红外扫描也是一项巨大的工作任务。扫描工作需要在一楼药品库房进行,而库房温度常年保持在20℃,所以还需要克服阴冷不适的环境温度。刚开始进行近红外扫描时,我不是特别熟悉其操作,在一次背景扫描时忘记将测试头插入背景槽而使得后面一种药物的扫描图谱不正确,还有开始时主观地认为铝塑包装胶囊的扫描也需要把它取出再进行,其实不然,老师总是细心地帮我找出错误的扫描图谱,并及时纠正了错误。在这项任务的进行中,我还跟着老师学会了如何合理掌握时间,比如待仪器开机预热和自检时可进行缓释片磨粉,这样抓住间隙干事情,把大事化小,也会使得后面的工作稍轻松些。
总的来说,在这五周的实习中,我学会了许多,不仅仅是仪器与药品检验的常规操作,更重要的是学到了严谨认真的工作态度与工作者每日坚守在自己岗位的职业操守,学会了在单位里与人相处的方式,这些对我自身也有很大的提高。当然,这里也要特别感谢在实习期间带我的老师,我很高兴能在这五周的实习期间或多或少地帮她们减轻了工作负担。未来的路上,我会带着在这里学到的知识和建立的信心,勇敢的走下去!
药检所工作总结
一、生产实习的目的、任务
制药工程专业以培养学生具备制药工艺和制药工程两方面的基本理论、基本技能和基本方法,具备产品工艺研究、制药工程的工艺设计、生产过程控制和管理产品质量控制的基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。本专业的培养特点是理、工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。
药物制剂专业以培养学生具备药学、药剂学和制剂工程等方面的基本理论和基本技能,掌握药物剂型的制备原理、方法和生产工艺,具有剂型设计、工艺设计、产品质量分析等基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。培养特点是理工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。生产实习是学生完成全部基础课、专业基础课和部分专业课之后而进行的一次实践性的教学环节。,
生产实习目的和任务为:
1、深入生产实际,对药物制剂工业生产过程进行系统的生产实习,进一步验证、巩固和加深理解所学专业课理论知识,增强感性认识。
2、向工人、技术人员学习生产操作方法和生产经验,把所学书本知识运用到生产实际中去,通过实践培养、锻炼学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。
3、体验、加深对制药行业特殊性、GMP对药品生产中产品质量保证的作用及国家推行GMP认证工作重要意义的认识。
4、了解实习企业产品类型、特点和市场情况,了解企业的经营思想和管理模式,学习企业文化。
生产实习要求:
1、按照实习大纲的要求,深入生产实际,收集有关资料,作好实习笔记,努力完成实习任务。
2、学习先进的生产经验,向工人和技术人员学习实践知识和处理实际问题的本领;广泛收集资料的同时积极思考,寻找设计中存在的问题和企业生产管理上存在的不足。
3、要重视调查研究生产中存在的实际问题,运用所学知识通过分析对比,积极提出自己的见解;
4、了解产品知识如处方、功能主治、工艺流程、过程控制要点等;画出车间平面图;了解按GMP要求的厂房设计、设备、人流、物流走向等硬件要求和对技术文件、管理文件的软件要求。
5、团结友爱、互相帮助、关心集体、维护集体荣誉。
以上要求能够使学生切实地感受自己对理论知识的理解和掌握的程度,感受自身的知识应用能力如何,亲身体会工作的辛苦,从中发现自己的不足,体会学校与社会的不同,进一步完善自己提高自己,为进入社会做好能力和心理准备。
二、实习单位的基本情况,满足实习要求的能力
陕西省食品药品检验所成立于1974年8月,20xx年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。20xx年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、生物制品、食品、保健食品、保健用品、药包材、化妆品和洁净度检测共1516个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工115人,其中专业技术人员95人,占职工总数的82。6%;高、中级职称人数分别为32人、37人,占专业技术人员的33。7%和38。9%。硕士研究生导师7人,国家药典委员2人。博士4人,硕士27人,本科及以上学历92人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科、食品安全风险评估科6个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科、工会5个职能科室。现址占地面积14。76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约4568。3万元,其中仪器设备类3775。1万元。现有各类仪器设备785台(套),其中大型精密仪器63台(套)。
三、实习指导教师情况
四、实习安排
生产实习报告必须按以下要求完成:
1、封面:用有校徽的统一封面,内容包括:实习报告名称、实习地点、专业班级、指导教师、报告人、起止时间。
2、前言:主要介绍实习基本概况,内容包括:实习的性质、目的、时间安排、基本任务、基本要求、完成情况内容等。
3、实习单位概况:工厂地理位置、直属系统、主导产品、经济效益状况、企业的管理体系(行政管理体系、生产管理体系、技术管理体系、质量管理体系)、企业文化等。
4、实习内容:按实习任务书的要求和实习的实际情况编写,如:企业实习点可以车间、工段或产品作为编写体系。包括主要原辅料的性能、作用与特殊管理要求等;主要产品的生产工艺过程、工艺参数及其性质与用途(工序技术条件用料及其配方、操作步骤等)简述;主要设备的名称、规格型号、安装要求、用途和加工效果;GMP与生产管理、质量管理有关内容。
5、建议:对实习单位的生产工艺、设备、管理等存在的问题或某一特色提出改进建议或评述。
6、后记(感想):生产实习后在思想、学习等方面的收获,生产实习中存在的问题及合理化建议。
实习成绩评定:
实习成绩由三部分组成:实习表现和日记、实习报告、实习答辩。实习表现包括实习期间考勤、实习态度、动手能力方面;并参考实习单位鉴定意见。通过批改实习日记了解实习期间的状态。实习日记包括实习内容记录情况、对问题的分析等;实习报告包括实习过程概述与具体实习内容,并总结遇到的问题、提出合理化建议等。
本次共收到实习笔记21份,与实习人数相符。从实习笔记中可以看出,学生们的实习态度还是比较认真的。绝大多数学生都能够按照实习大纲的要求认真实习并做好笔记,比较内容丰富翔实,虽然有些字迹潦草但却能反映出实际情况。存在的主要问题是学生对操作的细节注意不够。
共收到实习报告21分,与实习人数相符。实习报告均比较认真,形式规范,内容全面,字迹清楚,图面整洁,能看出学生的收获不小。存在的主要问题是
学生还不会用所学知识发现生产中存在的问题。说明灵活性还要进一步加强。实习报告从形式的规范性、内容的正确性、付出工作量的大小、侧重体会、是否有独到的见解等方面进行衡量。
结合学生的实习表现、实习笔记、实习报告进行综合评价,给出最终实习成绩。评分结果为:90分以上人,80~90分人。学生实习总体情况良好,基本达到了实习目的。
六、实习中存在的问题和建议
本次采用集中生产实习方式,共21名同学在陕西省食品药品检验所顺利完成实习任务基本达到了生产实习的目的。但实习中还存在一定的问题如下:
1、医药企业实习单位因管理要求,容纳实习学生人数较少,并且企业考虑到质量和生产安全,因此企业较不愿接受实习学生,联系企业实习单位较为困难,因此本组实习安排在容纳能力强的省药检所。但仍希望学校加强与实习单位的联系与沟通,在学校层面上与实习合同的企业建立起集科研、就业、招生等于一体的合作伙伴关系,从而该问题。
2、实习单位希望延长生产实习时间,这样便于实习单位更好地安排和组织学生,也能使学生学到更多的实践知识。实习时间太短导致实习单位难联系,实习的过程也非常的紧张。很多学生反映实习时间太短暂,使他们很难在这么短的时间内对药品生产的整个过程,和药企的整体情况有更深入更全面的了解。所以,有可能的话希望能适当的延长学生生产实习的周期。还应该重点实习和多厂参观并举,增加实习广度。