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合理用药自查自纠报告
感染是临床最常见的疾病,因此,抗菌素的应用在临床最为广泛。自十九世纪三十年代磺胺类药物应用于临床以来,抗菌素的使用日新月异。现代医药工业的发展为人类提供了数以千计颇具奇效的抗菌素,为人类的健康做出了巨大的贡献,与此同时,抗菌素的大量使用也给我们带来了困惑甚至灾难。众所周知,大量频繁、反复使用抗菌素造成了细菌的耐药性和严重的二重感染,甚至可危及病人的生命。同时昂贵的医药费用也形成了难以承受的经济负担,阻碍了社会的发展。为深入贯彻落实资阳市雁江区卫生局《关于印发〈资阳市雁江区抗菌药物联合整治工作实施方案〉的通知》(资雁卫发〔20_〕99号)精神,保和中心卫生院调整医院药事管理委员会组织成员。主任:罗颂(院长)副主任:周昌建、杨以刚。成员:文武、陈远军、杨菊容、陈永琼等。在医院药事管理委员会的领导下,医院进一步规范用药行为,提高医疗机构特殊管理药品管理和临床合理用药水平,保障患者用药权利,保证医疗质量和医疗安全。
一、 宣传培训
结合本院实际,制定《保和中心卫生院合理用药整治实施方案》,召开业务培训会议,对医务人员进行合理应用抗生素知识培训,把用药安全有效、经济放在首位,尽力为患者提供有针对性地选择用药方案,以满足最佳治疗,同时把不良反应降到最低限度。对新药的适应证、不良反应、用法用量、使用注意事项等组织医务人员学习,以便适应形势,合理选用。不断更新知识,掌握新疗法。
二、 完善合理用药管理制度和工作机制
在药事管理委员会的领导下,制定医院合理用药的目标和要求。建立《保和中心卫生院药品处方集》,开展处方点评制度。按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定,建立健全抗菌药物分级管理制度,加强围手术期抗菌药物预防性应用。
根据国务院新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,重新修订了我院《麻醉药品和精神药品管理规定》,结合我院具体情况制定了《麻醉药品、第一类精神药品病历》及《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》,以制度建规范,用管理促落实。
三、 自查自纠、监督检查
各临床科室主任为本科室合理用药的第一负责人,并负责对本科实合理用药实施管理职责。药剂科负责监控全院用药情况,并定期将结果汇总上班。医生在临床诊疗过程中要按照说明书所列的适应症、药理作用、用法用量、疗程、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案。
医师查房制度、危重和疑难病例讨论制度等医疗核心制度的了解情况,使医院各项核心制度得到充分贯彻和落实。充分发挥三级质控网的作用,实施全过程、多层次的质量监控。组成医疗质量监控小组,通过质量查房和病例处方的点评,及时发现质量缺陷,对存在问题在院会议和质量通讯上进行通报;加强教育、培训、考核,强化了医护人员的质量意识,保证了医疗质量;进一步规范和完善了质控小组的工作流程和考核内容,定期组织考核,保证了监督效果
四、 总结报告
抗菌药物的应用涉及临床各科,正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。在医院药事委员会的领导下,全院医务人员齐心协力,进一步规范了抗生素的合理应用,保障了人民的生命健康。
合理用药自查自纠报告
一、药店概况
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为xxx文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。
合理用药自查自纠报告
xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。