中药饮片监督抽验工作计划1
在收到不符合规定药品检验报告后2个工作日内向相关生产经营企业或使用单位送达检验报告等材料，并依法依职责启动对不符合规定药品及相关生产经营企业或使用单位的核查处置工作。核查处置原则上应在收到不符合规定报告后3个月内完成，并按要求做好信息公开，核查处置结果数据应及时录入省抽管理系统。具体工作要求按照《福建省药品监督管理局药品抽检核查处置工作程序（试行）》（闽药监综科函〔20_〕84号）规定执行。
五、其他要求
中药饮片监督抽验工作计划2
文章标题：食品药品监督管理局20_年药品稽查工作计划
____年，经过全局稽查一班人的共同努力，稽查工作取得了可喜的成绩，特别是各小组在大要案的查处上，比之以往有所突破，各小组也从不同的案件查处过程中积累了一些宝贵经验，这为今后稽查工作向纵深发展奠定了基础，随着今年“齐二假药”、“欣弗不良反应”等药害事件的发生，给我们稽查人员敲响了警钟，新的制售假劣药品和非法生产、经营行为的表现形式更为隐蔽和多样化，在____年如何提升稽查办案水平，既要完成市局下达的稽查工作目标，又保证我市不出现药害事件，我认为可以从以下几个方面入手来进一步做好稽查工作：
一、分组定域，优化人员组合将稽查人员分成三组较为合适，可采取以下分组方式：_.尤仁茂、陈庆龙、蔡君玲；_.王勇、费金玉、蒋冠杰；_.卞永华、仲伯华、刘璐、徐舒。刘璐主要负责案件的审核工作，在分管局长领导下切实履行起法制员的工作职责，按照程序审核每个案件在调查取证、适用法律条款有无欠缺或不当之处，形成书面审核意见，以确保我局案卷质量在来年有长足的进步。稽查地段仍然按____年区域划分，没有必要重新调整，但各组稽查区域在____年的基础上相互进行对调。今年每组任务数为__万元，完成指标后方可参加局年度评优评先工作，未完成指标的，根据完成任务指标的百分数发放目标管理奖。在____年春节后，局长分别与各小组组长分别签订《稽查工作目标责任状》、《党风廉政建设责任状》，将目标和任务分解到每一小组，《稽查工作目标责任状》不仅分解数字，还要在依法行政、案卷质量、抽检任务上具体细化评分。来年各小组在分工明确的基础上，要相互配合，协同办案，遇有案值在_万元以上的大案，由分管局长要统一安排调度。各小组在已有办案经验的基础上，今年要有所侧重，王勇组重点对药品生产注册、药品包装说明书、药品针对性抽检上下功夫，尤仁茂组重点要在大型医疗设备、骨科内固定器材稽查上有所突破，我组重点对化验用诊断试剂、隐形眼镜、口腔科器材进行分析深挖，每组在自己侧重的领域要力争办成一个典型案件，形成各自的稽查特色。
二、创新思路，提高办案能力
____年，如何抓好稽查工作，我认为要“抓住一个主线、实现二个突破、做好三个加强、建立四个联动”。
一个主线：始终抓住打假制劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药害事件的发生；当前，假劣药械仍然严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化、团伙化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用稽查抽验、网上假药信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击此类违法行为。
二个突破：一是在查处大案要案上要有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上要有突破，确保整治一次，见效一次。要完成全年___万元任务，没有_个案值在__万元以上的大案的查办，几乎是不可能完成的任务，因此，各组必须意识到办大案在完成全年数字稽查目标的重要性，要在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。我认为可在以下几个方面入手抓大要案：
（一）、精心组织对市直医药卫生单位的检查。历数局成立以来的大要案，绝大多数发生在市直医药卫生单位，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。局要高度重视对这些单位的检查，检查组重要人员要向分管局长书面汇报检查预案，进行可行性分析，有针对性、有步骤地检查，避免检查走过堂。
（二）、有目的地对重点医疗单位重点科室进行检查。市人民医院的骨科、检验科、口腔科、眼科及五官科在检查的基础上要下责令改正通知书，防止检查后屡教不改。市三院的设备科、检验科，市中医院的检验科，市第五人民医院的设备科也可列为检查重点。
（三）、有针对性部署专项检查。局成立以来的专项检查不多，效果也欠明显，今年可充分利用每月一次的稽查例会，有计划地布置下列专项检查：_.进口药品专项检查；_.二手CT专项检查站；_.血液制品专项检查（含疫苗）；_.医疗器械专项检查，重点稽查政府招标采购的大型医疗器械、一次性使用医疗器械、骨科内固定及牙科等纳入国家重点监管范围的医疗器械产品的无证生产、经营、使用医疗器械的行为。每开展一次专项执法检查，务必做到了事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保了专项检查的针对性、时效性，提高了执法工作的效能。
（四）、靶向性地抽检。_.对销售大、价格高、质量不稳定、易出问
中药饮片监督抽验工作计划3
对20_年国抽、省抽检出不符合规定药品的相关生产经营企业、使用单位组织开展跟踪抽检。优先抽取原不符合规定品种,如无法抽到相关品种的，可对其他品种药品进行抽检。生产、批发环节跟踪抽检由省药检院组织实施，零售、使用环节跟踪抽检由市局组织实施。具体企业名单详见附件4。
四、抽检要求
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稽查队20_年度工作打算
20_年，稽查队坚持以科学、和谐监管为主题，以保证人民群众饮食用药用械安全有效为目的，继续加强食品消费环节监管，全面整治药械市场，加大对违法广告严重、群众投诉多及具有潜在质量隐患、基本药物品种的查处力度，严格办案程序，把打假治劣作为稽查工作的重中之重，全力做好以下方面的工作：
加强餐饮服务环节的食品安全监管工作
一、严把日常监管关。规范有证餐饮服务单位的经营行为，加大对无证经营餐饮服务单位的稽查力度，查找、消除餐饮服务环节食品安全事故隐患，严惩监管中发现的违法违规行为。同时，按照市局转发的《山东省提供餐饮服务的食品摊贩食品安全监督管理暂行办法》要求，加强对餐饮摊贩的监督管理，督促其实行备案管理，严格遵守法律、法规、规章以及食品安全标准从事经营活动，接受社会监督，保证食品安全。督促餐饮服务单位落实《餐饮服务食品安全操作规范》，以学校食堂、大型餐饮服务单位为重点，推进量化分级管理。
二、深入开展食品安全专项整治。一是开展元旦、春节及端午、国庆、中秋以及民族传统节日等重大节假日餐饮服务食品安全专项整治。针对节日期间人员流动量大、餐饮消费旺盛、聚餐活动增多等特点，切实把加强节日期间监管工作作为一项 1
重要工作，抓紧抓实抓好。认真制定节日期间餐饮服务食品安全监管工作方案，做到周密部署、科学安排、狠抓落实，防止餐饮服务环节重大食品安全事故的发生。加强与相关部门的协调配合，确保餐饮服务环节一旦发生食品安全事故，能得到及时、有效的处置。二是开展学校食堂食品安全专项整治，重点对学校食堂食品安全管理制度是否建立完善、是否取得餐饮服务许可、食堂环境卫生及相关设施设备是否符合规定、从业人员健康管理和食品安全管理人员培训是否到位、落实索证索票管理制度是否到位、餐饮具清洗消毒保洁设施设备是否符合相关要求、食品加工制作管理是否规范、食品添加剂使用管理是否符合相关规定等方面，对危害食品安全的关键因素进行逐一排查，将食品安全风险降到最低。严格执行学校食堂监督检查制度，在去年学校食堂食品安全整治的基础上，进一步增强学校食堂食品安全意识，落实食品安全管理责任，规范加工制作行为，确保不出现群体性食物中毒事件。三是开展餐饮服务重点品种专项整治工作。加强对粮、油、禽、肉、蛋的食品安全监督检查，规范对亚硝酸盐等易发生食品安全事故的食品添加剂的管理和使用行为；加强对熟食卤味、盒饭、冷菜加工场所的监督检查；强化对一次性餐具和集中消毒餐具的日常监管；继续深化地沟油整治和餐厨废弃物监督管理等专项检查。
三、全力做好重大活动食品安全保障工作。以承担重大活动餐饮单位的餐饮业为重点监控单位，以餐饮服务持证经
营、采购食品及原料进行索证索票、餐饮具消毒、从业人员健康培训等为重点检查内容，采取日常监管、巡查监管、驻点监管等方式，全力做好中高考期间及县里安排的重大活动的餐饮服务食品安全工作。
做好药品医疗械监管工作
一、突出重点，开展药品安全专项整治。一是严厉打击制售假劣药品违法行为。针对当前制售假劣药品的新动向和群众普遍关注的热点焦点问题，以规范药品购销中的票据管理为突破口，认真组织抓好寄递邮售假劣药品、中药材和中药饮片、药品购销渠道等药品专项稽查；继续整治“挂靠经营”“走票过票”“超范围超方式经营”等购销渠道违法违规行为。严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，严格执行程序，配合司法机关做好涉刑案件的移送工作。二是深化非药品冒充药品专项整治，会同有关部门开展以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品销售的专项检查。按照谁审批、谁负责的原则，加强移送查处工作。三是打击利用互联网虚假宣传兜售和通过邮递渠道销售假药违法犯罪活动，加强部门配合，组织联合行动，查办典型案件，惩办犯罪分子。四是严格依法查处经营违法广告药品行为。五是开展高风险类医疗器械的专项检查，重点整治超围范围经营、改变注册内容、擅自增加规格型号等违法违规行为。
二、拓展思路，严打假劣药品违法犯罪。一是加强与市局及各区县局的纵向和横向交流，建立县与县之间稽查协作机制和执法信息共享机制。二是充分利用现代科技手段，开展信息稽查，强化技术打假。不断加强信息化建设，增强稽查人员信息化知识学习，掌握现代工作信息工具的使用，增强市场监管的快速反应能力。特别是要及时掌握各地发布的假劣药品信息，利用有效信息查处大案要案。三是发挥群众监督作用，加强药品、医疗器械基本知识宣传，提高人民群众辨别假劣药品能力，重视群众举报信息，做到有报必查、有查必果、有果必复。四是充分发挥监督抽验的技术支撑效能，完善抽验工作制度和工作程序，使监督检查、现场抽样、检验分析与行政处罚有机结合起来，提升稽查打假水平。
三、加强药品质量分析，完善抽验模式。加大对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种的抽验力度；加大对降糖类、抗风湿止痛类、补肾壮阳类中成药非法添加化学药的抽验力度；继续跟踪上年抽检不合格的药品，跟踪近几年质量不稳定的药品，跟踪不良反应发生率高的药品，从稽查职责出发，重点查处可疑药品。二是加强基本药物的日常监督检查和抽验工作。三是制定并落实抽验工作计划。四是对举报投诉集中、违法广告严重和高风险品种进行专项监督抽验。
四、固本强基，努力提升稽查办案能力。加强稽查能力和廉政建设，努力塑造依法行政、业务精湛、作风过硬、廉洁
勤政、务实高效的执法队伍。一是加强稽查人员培训，提升稽查人员技术监管和综合协调能力。二是加强稽查信息化建设，提升稽查打假快速反应能力。三是加强举报投诉处理，搭建受理平台，公布专用电话，明确专人负责，加强上下联动，依法调查处理。四是加强依法行政和勤政廉政建设，强化思想道德教育、落实党风廉政建设责任制，健全监督机制，增强稽查人员拒腐防变能力。
