药品说明书范文(实用20篇)

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更新时间:2023-11-18 16:02:41 发布时间:24小时内

药品说明书范文1

1、部门:门店

2、直接上级:副总经理

3、直接下级:店长助理、驻店药师、剂长、店员

4、基本职能:为你的主管分忧,替你的下属解困;负责本门店的计划采购、经营管理,一切日常事务的管理。

5、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。

6、职业目标:经理

1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策,按gsp规范门店工作,对门店药品质量及服务工作负具体责任。

2、负责组织、落实gsp认证工作。

3、贯彻执行总部各项管理制度,不得自行购药,对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施,严格执行并传达落实。

4、按门店发展趋势,起草本门店长短期发展规划,经批准后执行。

5、负责门店排班,日常事务的分工管理,协调各部门的关系并指导相关工作。

6、负责协调质检,驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品,及时处理门店质量投诉,对门店药品质量负相关责任。

7、遵守物价部门下发的药品价格体系,保证上柜商品明码标价,价格标签填写齐全,及时有效的对本店商品价格开展自查工作。

8、贯彻执行规范服务,处理解决门店纠纷。

9、保证门店财务出入相对平衡,对利润负责。

10、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管,负责门店办公用品计划的申报与领发。

11、负责门店授权范围内的折扣,挂帐管理,相关报表的量化分析。

12、上传下达,协调管理层与执行层间的关系。

13、不计较个人得失,能吃苦耐劳,工作认真细致,条理清楚,坚持原则,责任心强,懂市场营销,热情稳重,有主人翁意识。

14、积极完成上级交待的其他工作。

15、处理好周围商家及有关部门的关系,协调好本店内部员工关系,依靠员工,关心员工,充分调动和发挥员工的工作积极性。

16、认真推行文明经商,规范服务,争创各种荣誉称号,提高门店的社会信誉度。

17、负责门店内配发的设备设施维护、保养、维修。

18、负责计算机、通讯、传输系统设备、设施的维护、保养、维修。

19、负责收集市场信息并及时反馈到直接上级。负责调研方圆1公里之内其他药店基本信息。

20、协助营业员、收银员工作。

21、迅速处理好突发事件,如火灾、停电、盗窃、抢劫等。

药品说明书范文2

药品注册专员岗位说明书范文

药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。

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药品注册专员岗位职责1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;

2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;

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4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;

现在在淘宝买东西的人越来越多,对淘宝客服专员的要求也越来越高。下面由为您整理的客服专员岗位说明书。

5、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;

6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;

7、为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;

8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

药品注册专员岗位要求1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;

2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;

3、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;

4、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;

客户的需求不断变化,通过回访不但了解不同客户的需求、市场咨询,还可以发现自身工作中的不足,及时补救和调整,满足客户需求,提高客户满意度。

还在找副总经理的岗位说明书吗,下面为大家搜集的一篇“副总经理岗位说明书范文”,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友!

5、具有良好的沟通协调能力,社会关系丰富;

1)负责受理和妥善处理顾客投诉,调节顾客与公司之间的关系,回答顾客提出的各种咨询和整理、转述客户的具体要求;

负责识别公司一线岗位的任职条件和能力要求,储备公司所需的各类人才;办理人员招聘、入职、试用、晋升、调动、辞职和辞退手续;

6、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。

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药品注册专员关键技能专业能力法律法规英文SFDA办公软件文字撰写个人能力沟通协调能力团队精神抗压能力

药品注册专员升职空间药品注册专员 → 药品注册经理

药品注册专员薪情概况xx¥年经验¥年经验¥年经验¥药品注册专员工作内容1、药品注册资料的独立撰写和整理;

2、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;

3、协助新品种立项的信息查询及调研;

4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

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5、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。

药品说明书范文3

像“大锅饭”阻碍了发挥、专业不对口、搬家、进修、考驾照或者是结婚、生病、休假等等人们都可以理解的因素,是尽可以如实道来的。

也可以这样解释,可以填写如下原因:

1.单位有工作人员是领导的亲戚或朋友,而自己则是应聘进去的,很多好的机会总轮不到自己;

2.你自己是经人介绍去的单位,无论做出什么成绩都会被人任为是得到了领导的照顾,所以自己想换个工作,这样更能体现自己的能力;

3、可以说是为了换一个工作环境,学习新业务;要么就说原来的公司路远,想找个距家近点的;

4、个人创业失败,不想再创业了;只能继续求职工作了。

5、个人在公司已经好多年了,算是一位资深人员,但公司没有给提供一个发展的空间,想寻求突破。

6、因为和男朋友(或女朋友)是在一个公司的,快结婚了,公司政策不允许。

7、根据要面的工作不同就说不同的吧,比如工作要喜欢拼搏的,就说以前的工作一成不变,自己喜欢挑战,所以想改变下就离职了;u如果工作很繁琐的,我是需要稳定的人,就可以说以前的工作比较不稳定,想要稳定什么的;

8、或者谈理想:比如说你以前公司是搞机械的,但你现在要面试的公司是做贸易的。你就可以说,你一直以来就想做贸易方面的工作,想学习贸易方面的知识。

比较避讳的离职原因

1、因为收入低而离职。这样回答会让HR觉得你计较个人得失,工作的意义就是为了收入,并会猜想如果有更高收入的地方你会毫不犹豫的离职,对你做出负面判断。

2、因为分配不公平而离职。绩效工资、浮动奖金等是很多企业用来刺激员工提高工作效率的手段,用以体现努力和结果的结合,加之工资保密制度的实施,面试者用此作为借口会让HR以为你有喜欢打探别人隐私的嫌疑。

3、因为人际关系复杂而离职。团队精神是大多数企业要求员工要具备的素质,拿人际关系复杂做原因HR可能会觉得你在人际交往中有所欠缺,没办法很好的融入群体。

4、因为上司的为人问题而离职。人又很多种,当然,上司也有很多种,一味的讲述上司的毛病,会在一定程度上说明你是缺乏工作上的适应性,同时,HR也会联想到你遇见麻烦的客户时会不会也凭好恶行事。

究竟如何回答,HR才会比较满意?

1、正面回答。直接回答原因而不是各种绕和回避,太过隐晦的回答反而会让面试官认为其中有不好的负面原因,还会以此判断你的性格和风格做出不利于你的判断。

2、原因要真实。你的回答可以不是真实的全部,但一定要真实,因为只有真实的你才会回答的比较坦然,也只有真实的才是符合逻辑的才能经得起背景调查。

3、原因不要过多。因为面试时间的限制,过多的原因的罗列可能会暴露各原因间的冲突,给HR造成你思维混乱的印象。

4、原因主次分明。类似于上面提到的对于避讳的辞职原因的解释,“主要是因为职业发展与预期有了偏颇,其次合同刚好到期。”主次分明的原因让HR感觉你思路清晰,逻辑性强。

5、希望与失望的刚好结合。失望时因为前公司不能满足你的需求而新公司刚好可以弥补你的失望。这样既讲述了真实的离职原因,又能表达对新平台的渴望和赞美,面试官会比较希望有这样的表述。当然,做到这点一定是要在面试前有所准备,对面试的公司进行了解。

6、要三个匹配相结合。第一是与职业发展相匹配,刚毕业时可以表达自己正处于学习期,渴望一个成熟的令自身发展的平台,但如果是表达了自己才高八斗,想找一个识货的老板,HR反而会觉得你太嫩,不懂事。第二是与职业身份相匹配,即基层、中层、高层的回答均要符合职位身份。第三是与行业特点相匹配,比如自己不认同行业潜规则,行业衰退,想提前换个新领域等。

7、思维积极,把握情绪。数落甚至谩骂前公司绝不是一个好的说辞,对面试没有任何好处。一定要控制好自己的情绪,如果有冲突可以讲,但同时一定要说一些换位思考的话,这样HR会认为你看问题较为客观。

8、特别不太光彩的离职原因怎么讲?讲出事实是一定要的,但是可以不是全部的事实。如果面试者主动的坦诚沟通比如考核制度、工作技能需求等,面试者可坦诚与其沟通避免日后工作上的麻烦。又比如,职业操守,社会道德、违法等问题,坦诚也是一种态度,这种情况下坦诚也许将坏事变好事,否则日后被人揭发反而被动。

药品说明书范文4

A案例用药引出的麻烦

患者洪某在怀孕6个月后于20_年3月14日到医院妇产科检查,该院医生在看了B超报告单和诊断一切正常后为她开了维生素C、维生素K4、舒喘灵(沙丁醇胺)3种药,患者回家服药后约30分钟就发现羊水破了,送医院手术取胎,胎儿已死。后发现该医生所开舒喘灵系“孕妇禁用”药。患者及家属认为是医疗事故,要求医院赔偿,遂将医院和处置医生起诉到法院。医院解释说该药在^v^教科书上记载可以给孕妇服用,因此不同意赔偿。

B评析诊疗规范以药品说明书为准

在本案中,首先应考虑医师是否违反诊疗常规,即舒喘灵是否为妊娠妇女禁用药。本案患者的损害后果显而易见,而服用舒喘灵能否导致患者流产,二者之间是否存在因果关系,也是判定该医疗行为能否构成医疗事故的关键。

一般情况下,判断医师的医疗行为是否存在过失时,应以诊疗护理规范、常规为标准。对子药物的使用,如果药品说明书与诊疗规范不符,则一般应按药品说明书的要求用药。^v^的统编教科书主要用于教学,其内容一般是医学界公认的观点。但是,教科书的描述往往比较原则性。如果诊疗护理规范和药品说明书都没有明确说明,教科书可以作为医疗行为的规范使用,也可以作为法庭证据使用。

C指导医疗教科书不具有法律效力

虽然临床实践中超范围用药现象非常普遍,而有关方面对此又没有明文规定,但从法规的角度看这种做法是不当的。

药品说明书是通过国家有关行政管理部门批准,具有法律效力的文件。如果不与《^v^药典》及其相关文件冲突,则必须依照执行。从法律意义看,如果没有充分的证据证明超出药物说明书注明的适应症用药的合理性和安全性,如果发生药物引起的不良反应且对患者造成损害,而医师又不能证明用药后发生的不良反应与该药物无关时,医师的这种医疗行为应该属于违反医疗常规,属于医疗事故定义的范围,是不受法律保护的。相反,如果医师严格按照药物说明书注明的适应症用药,即使引起了某些不良后果,药厂也会对此负主要责任。

为什么会发生药物说明书注明的适应症以外范围用药现象?相关信息可能来自医学文献、教科书和一般药物手册。医学文献属于学术讨论范围,其试验设计是否严格随机双盲对照,观察病例数、病例选择条件、统计学方法使用等是否严格控制,其有效性和安全性需要考证。即使国家批准进行的新药临床验证,其试验结果也需要通过严格的审查。至于教科书和一般药物手册的法律效力则远远低于药品说明书,前者均不具有法律效力,只能作为参考。

药品说明书范文5

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财务情况说明书是对企业一定会计期间内生产经营、资金周转和利润实现及分配等情况的综合性说明,是财务会计报告的重要组成部分。

它全面扼要地提供企业和其他单位生产经营、财务活动情况,分析总结经营业绩和存在的不足,是财务会计报告使用者了解和考核有关单位生产经营和业务活动开展情况的重要资料。

企业会计制度规定,财务情况说明书至少应对下列情况作出说明:①企业生产经营的基本情况;②利润实现和分配情况资金增减和周转情况;③对企业财务状况、经营成果和现金流量有重大影响的其他事项。

(1)企业生产经营的基本情况。

企业通常需要反映以下有关企业生产经营的基本情况;企业主营业务范围及经营情况;企业所处的行业以及在本行业中的`地位,如按销售额排列的名次;企业员工的数量和专业素质情况;经营中出现的问题与困难及解决方案;对企业业务有影响的知识产权的有关情况;经营环境的变化;新年度的业务发展计划,如生产经营的总目标及措施;开发、在建项目的预期进度;配套资金的筹措计划;需要披露的其他业务情况与事项,

(2)利润实现和分配情况

利润实现和分配情况,主要是指企业本年度实现的净利润及其分配情况,如,实现的净利润是多少;在利润分配中提取法定盈余公积金和法定公益金各有多少;累计可分配利润有多少;此外,企业还应反映资本公积金转增实收资本(或股本下同)的情况;等等。如果在本年度内没有发生利润分配情况或资本公积金转增实收资本情况,则企业需要在财务情况说明书中明确说明。企业利润的实现和分配情况,对于判断企业未来发展前景至关重要,所以,需要企业披露有关利润实现和分配情况方面的信息。

(3)资金增减和周转情况

资金增减和周转情况主要反映年度内企业各项资产、负债、所有者权益、利润构成项目的增减情况及其原因这对于财务会计报告使用者了解企业的资金变动情况具有非常重要的意义。

校内安全交通岗位说明书

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为加强校内交通安全管理,维护校园秩序,保障师生员工有良好的教学、科研和办公环境,特制定以下规定:

1、外来车辆若无正当理由,未经门卫允许,一律不准擅自驶入校内;出租车禁止进入校园。

2、外来办事车辆需到大门传达室登记,待与有关人员联系证实后方可进入校园。

3、机动车在校园内行驶和转弯时要注意慢行观察;禁止鸣高音喇叭;如刚好遇学生下课或课外活动时要有专人引路。

5、校园内所有车辆必须遵守校园交通管理制度,按线路限速行驶。

6、各种车辆(包括自行车)不得在校内随意停放,本校教职工和学生的车辆应各自停放在指定的棚点。

7、机动车辆未经许可不准在校内停放过夜,确需在校内停放的车辆和自行车,应在指定地点停放,并接受管理人员管理。

药品说明书范文6

药品说明书是医生开处方,患者用药的最重要的依据。读懂药品说明书是医生的必修课,现也列为公民的健康素养之一。作为公民的健康素养,应对药品说明书有初步的认识,对一些专业术语有一些了解,对用法用量要明确。不要对说明书望而生畏,以至拒之门外。

在我国,每年约有近20万人死于药物不良反应。其中的一个重要原因是没能按照药物说明书用药。无论那类药物,阅读药品说明书都是用药的基本的重要的要求。不够清楚的,请多向医师或药师咨询,这才能保证合理的用药、安全的用药,让药品为你的健康出力。

阅读药品说明书的第一件事,就是搞清楚这是什么药,即所谓验明正身,才会不犯吃错药的低级错误。

在药品说明书中,最前面的三项和最后面的几项就是供验明药物正身用的。可参看本文附的替硝唑片的说明书实图。

【药品名称】

该栏的第一个是“通用名称”,简称药品通用名。通用名是国家要求的规范的药品名称,没有专利权,商标权等知识产权,任何厂家的相同产品都可以采用,也必须采用,此外国家规定医药学书籍、期刊、医生处方都必须使用。这是为了避免引起一药多名,或多药重名的混乱,在国际上通行的药品命名规定。现由世界卫生组织和我国的^v^确定的药品名称,国际上叫INN。通用名就是中文的INN。

通用名通常由两部分构成,所用的药物(指活性成分)名称和剂型。本例为“片”,用一个药“替硝唑”,故称“替硝唑片”;如用上2个或更多的药,则在前面冠以“复方”二字。接下来是英文名(INN)和拼音名。有的说明书还有药品商品名,如替硝唑在不同厂家,不同文献中曾用名有:丽珠快服净、乐净、双鹤荻达、替你净、甲磺咪唑、甲硝磺唑、甲硝磺酰咪唑、甲硝乙基磺硝咪唑、砜硝唑、磺甲硝咪唑等。只认药物的通用名称就可以了。

【成分】

对化学药物来说,给出了活性成分的化学名称、化学结构式、分子式和分子量。标明所用的药物的基本的化学信息。因为药物的作用实际上是这些活性成分在起作用,故这成分是非常重要的信息。这对药师等专业人士是有用的。但对非专业人士,对患者来说不用去看它。特别不要因看不懂而失去对说明书的兴趣。

【性状】

药品制剂的性状是指药品的色泽和外表感官的规定。片剂要求外观完整光洁、色泽均匀。片剂的说明书上给出了颜色,可以对照。有的片剂包了衣,说明书上还描述了去掉糖衣后的颜色。对胶囊剂,要求整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,还应无异臭。通常对胶囊还规定了里面内容物的颜色,可以取出点来看一看。

一般读者在鉴别西药时,主要是通过观察内外包装以及药片、胶囊的形状。大家买药一定要看说明书,按照说明书上描述的形状与药品进行对比,如果不符合就肯定有问题。

下面来看看说明书的后面部分的信息。这一部分也好懂,说明是不是通常说的“三无产品”(无生产厂家名称、无生产日期、无生产地址等)。

【生产企业】

包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码和传真号码。说明这个药物由该厂负责的。需要的话可以联系到责任厂家。

【批准文号】

药品说明书范文7

【通用名称】消炎片

【商品名称】消炎片

【拼音全码】xiaoyanpian

【主要成份】黄芩、蒲公英、紫花地丁、野菊花。

【性状】消炎片为棕红色片,味苦。

【适应症/功能主治】清热解毒。用于上呼吸道感染的发热;支气管炎的咳嗽有痰及疖肿。

【规格型号】30s

【用法用量】口服,一次4~6片,一日3~4次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发高热或服药3天症状无缓解,应去医院就诊。6.对消炎片过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.消炎片性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将消炎片放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用消炎片前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】30片/盒。

【有效期】24月

【执行标准】^v^药品标准中药成方制剂第四册

【批准文号】国药准字Z450220_

【生产企业】广西邦琪药业有限公司

消炎片(邦琪)的功效与作用消炎片(邦琪)清热解毒。用于上呼吸道感染的发热;支气管炎的咳嗽有痰及疖肿。

药品说明书范文8

【通用名称】胡黄连

【商品名称】胡黄连(统片)

【拼音全码】HuHuangLian(TongPian)

【适应症/功能主治】退虚热;消疳热;清热燥湿;泻火解毒。主阴虚骨蒸;潮热盗汗;小儿疳疾;湿热泻痢;黄疸;吐血;衄血;目赤肿痛;痈肿疮疡;痔疮肿毒。

【规格型号】500g

【用法用量】内服:煎汤,6-12g;或入丸、散。外用:适量,研末调敷;或浸汁点眼。

【贮藏】密封。

【包装】统片,每包500g。

【有效期】24月

【批准文号】无

【生产企业】湖北金贵中药饮片有限公司

胡黄连(统片)的功效与作用胡黄连(统片)退虚热;消疳热;清热燥湿;泻火解毒。主阴虚骨蒸;潮热盗汗;小儿疳疾;湿热泻痢;黄疸;吐血;衄血;目赤肿痛;痈肿疮疡;痔疮肿毒。

药品说明书范文9

说明书:说明书是企业向消费者(用户)介绍产品性能、构造、用途及保 养、注意事项等所写的应用文。有的可附有图表并编印成宣传性小册子。

格式:1.标题。

2.正文,可分条写。

3.署名。

范例:

有害气体监控仪使用说明书

用途和性能:

本产品系^v^专利产品(专利号8620某08)是根据日本高压气体协会关于消费者使用报警产品为依据,由山东某某邹某地侨声电子仪器厂,宁夏大学技术研究所和宁夏电子产品监督检验所共同研制而成的qs991-i有害气体监控仪,符合国家标准,并达到国内外同类产品的先进水平。

本产品能对油烟、一氧化碳、天然气、石油液化气、煤气、酒精、汽车和香烟烟雾长期不断地监视控制,主要适用于煤气管道漏气、煤炭燃烧不完全和染器热水淋浴器漏气形成一氧化碳气体。只要浓度达到危及人身安全时,报警器就能发出声光报警信号。该仪器还能自动开启换气设备,

更加安全可靠。

主要技术指标

1.额定电压频率220v*22v、50hz-60hz。

2.环境温度0℃-40℃

3.空气相对温度*80%(40℃)

4.大气压力

5.监控仪输出口负载能力ac220v2a

6.报警声压在前方距1m处其声压级不小于90db(分贝)

7.延时功能1-3min(分钟)

8.灵敏度与动作规范:接通电源灯发光,以丁烷气为例,浓度超过红灯发光,当浓度达到自动报警。耗电不大于3w。

安装使用方法:

1.在安装前检查性能,将电源插头插入220v电源插座,绿色指示灯亮,发出“嘀”声,表示自检,5-10分钟后仪器工作。

2.如需自动排气,可将风扇或其他排风设备电源插头在仪器外壳上即可。

3.本仪器用于办公室、会议室与换气设备配套使用,当室内香烟烟雾达到一定浓度时,自动启动换气设备向外排烟。对于这一用途,仪器应放在墙壁的'适当高度。

4.本机作为液化气泄漏报警,应安装在靠地面的墙壁上,并保证通气良好,以确保本机性能的全面发挥。

药品说明书范文10

老张今年刚60,常说自己壮得像头牛,从未生过什么大病。可前几天单位组织体检,却查出老张患了高血压。这下,老张可得和降压药“相依为命”了。很少吃药的他特别担心药物的不良反应,拿着刚买的药,拉着在店里担任执业药师的我问这问那。我比较忙,简要向老张交代了服药方法和剂量后,又要接待其他消费者,便嘱咐老张有其他问题就看药品说明书。

老张不看则已,一看说明书,吓得赶忙跑回店里,指着说明书对我说:“李药师。这药我可不敢用啦!这说明书我是越看越恐怖啊!你看看,本品可能引起思维迟缓,甚至引发老年痴呆。还有这里,肝肾功能不全者慎用。是不是还伤肝伤肾啊?您还是给我换种药吧,我宁愿得高血压也不愿得老年痴呆呀!”

看着老张焦急的样子,我还真不知道该说什么好。现在很多患者用药前都懂得要仔细阅读说明书了,这本来是好事,可很多人在看了“不良反应”一栏后,就不敢用药了,这可就有点因噎废食了。

药品说明书一般包括药物的化学名、结构式、性状、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、规格、有效期、储藏方法、批准文号等内容,全世界基本统一。说明书的目的是指导医生和患者正确用药,它透露出药品从研发到成品的相关信息,这一过程是非常严格的。

一种新药品的生产通常要经过多个环节。首先,动物实验证明某种药品对治疗某种疾病确有作用,且不良反应小,然后报国家药品监督管理部门。经国家药品管理部门审查合格批准后,还需要进行临床实验才可以上市。如果服用某种药物真的会经常发生说明书上所说的不良反应,那么这样的药物肯定是不能通过申批的,也不会纳入临床实验。一般新药要经过3期临床实验证明其确实有效,没有明显的毒副作用,确定其血药浓度、半衰期后,才批准生产、上市销售。上市后部分药物还要考察不良反应,确定是留还是走,这就是医学上所说的Ⅳ期临床实验。如果发现上市后的药品有严重的不良反应。将撤回。严禁再出售。

说明书之所以要把所有不良反应一一标明,一方面是厂家要对患者负责,将可能发生的情况告诉大家;另一方面,如果患者发生了说明书上没有提到的不良反应,那么厂家将面临巨额索赔。因此。厂家会将所有可能发生的不良反应,甚至是非常罕见的不良反应也写进说明书里。

总的来说,虽然说明书上提到很多的不良反应,但发生率是很低的。比如降有害血脂的他汀类药物有横纹肌溶解作用,但这样的不良反应非常罕见,很多高年资的临床医生都没有遇到过。相反,很多大型临床试验都证实,他汀类药物可以大大减少冠心的发病率,减少心肌梗死的发生率及死亡率,很多服用这类药物的患者从中得到了益处。又如地高辛是治疗心力衰竭的药物,中毒量接近治疗量,但其疗效确切,且可以通过监测患者体内的药物浓度来调整药物用量,减少中毒事件的发生。

可见,对于说明书上标明的不良反应,没有必要去刻意放大它。阅读药品说明书的正确方式应该是先看适应证,再看注意事项,最后看不良反应,只要符合药品适应证就应该积极配合医生进行治疗。用药时,除非有医生的明确指导,否则决不超量服药或延长服药时间。不要把成人的药给孩子吃。妇女怀孕、哺乳期不随意用药,必须用药者应遵医嘱。慢性病患者长期用药时,应定期检查和监测肝、肾功能。只要做到了这些,药物的不良反应就并不可怕。

药品说明书范文11

注册部岗位职责

【篇1:注册员岗位职责】

【篇2:id-m01028 注册部职位说明书】

文件名称 注册部职位说明书 文件版本: 文件页码: 1/14 拟文部门 人力资源部 颁发部门: 质量部

审批记录

人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订,各部门负责本部门及部门所属岗位职责的编写。4 工作内容 文件名称 注册部职位说明书 文件版本: 文件页码: 2/14

文件名称 注册部职位说明书 文件版本: 文件页码: 3/14 拟文部门 人力资源部 颁发部门: 质量部

文件名称 注册部职位说明书 文件版本: 文件页码: 4/14

文件名称 注册部职位说明书 文件版本: 文件页码: 5/14 拟文部门 人力资源部 颁发部门: 质量部

【篇3:注册专员职责】

注册专员岗位职责

职位职责:主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责,向注册主管汇报;注册工作是从样机准备好开始(样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件)、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。1、负责组织编写、修改产品注册标准;

2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;

4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;

5、负责对上交文件资料的保管工作;

6、负责对注册样品的下单、编号进行确认;

7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核; 8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核;

9、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决; 10、负责检测工程师的行程安排和接待工作;

11、监督公司检测部门对检测样机进行检测,标准条款形成自测报告的审核;

12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据; 13、完成注册主管安排的其他任务。

14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的培训。

15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。 16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等;

18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对等;

19、负责获取的注册证书包括sfda、ce、ccc、fda。

岗位要求: ?

? 学历要求:大学专科或以上 专业要求:医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学等 ? ?

? 性别要求:不限 语言要求:大学英语6级 + 标准普通话 工作年限:医疗器械注册3年以上

药品说明书范文12

冯梦龙说:“钱财如粪土,仁义值千金!”金钱,这样东西我们都见过,但是这样东西在我们生活中又是不能少的。有人说:“不就是一张纸或一块小铁块吗?在生活中就不能少吗?”对,但有些人不一定喜欢钱。

马卡连柯说过:“金钱!金钱是人类所有发明中是近似恶魔的一种发明。再没有其它东西比在金钱上有更多的卑鄙和欺骗,因而也没有其它方面能为培植伪善提供这么丰肥的土地。”我看到这句名言才知道,钱,是这世界上最不应该出现的东西!

尽管钱是一种近似恶魔的一种发明,但我们的生活仍然不能少了它。

金钱能做很多事,但它不能做一切事。钱不是万能的,它有许多的事情做不到。

钱能买到药品,但买不到健康。

钱能买到书籍,但买不到知识。

钱能买到风景,但买不到大自然。

钱能买到玩具,但买不到玩伴。

钱能买到喜欢的东西,但买不到你挚爱的亲人。

钱能买到鲜花,但买不到妈妈的微笑。

钱能买到衣服;但买不到温暖。

可是,没有钱却是万万不能的。钱既有坏处,也有好处,关键看你用在哪处了。

钱,也只有用在自己的家庭和对社会的贡献才是有价值、有意义的。

药品说明书范文13

一、企业生产经营的基本情况

(一)xxxxx公司成立于xxxx年xx月xx日,公司的主营业务范围:(根据营业执照上抄)。企业从业人员共xx人,全部是xx以上学历,并具有专业的从业经历,适应企业的发展及业务需要。

(二)生产经营情况

公司为xxxx年度成立的企业,企业处于xxxxxx的阶段,在xxxxx年度有xxxx营业收入,在xxxx年度会实现xxxxx收入。

二、利润实现、分配情况

公司目前处于xxxx的状况。预计在xxxx年度会有xxxx左右的收入,并实现盈利xxxx。以达到预期目标。

三、资金增减和周转情况

(一)各项资产所占比重

xxxx年度期末流动资产占总资产的xx%,固定资产占总资产的xx%,公司资产的比重正常健康。公司成立至今,资产结构一直稳健正常。

(二)负债情况

负债为短期负债和长期负债,短期负债占负债的xx%,长期负债占负债的`xx%,均在合理的时间范围内,因此相对稳定。

四、针对本年度企业经营管理中存在的问题,新年度拟加强内部管理,增加外部沟通,激励员工等具体措施来提高公司的经营业绩,扩大公司的业务范围。

xxx公司

年 月 日

药品说明书范文14

财务情况说明书是财务会计报告的组成部分,指会计单位提供的财务情况至少应当对下列情况作出说明:(1)企业生产经营的基本情况;(2)利润实现和分配情况;(3)资金增减和周转情况;(4)对企业财务状况、经营成果和现金流量有重大影响的其他事项。

财务情况说明书

一、企业生产经营的基本情况

(一)企业主营业务范围:

营业执照描述的

公司设有董事会、监事会;公司下属XX家控股公司,分公司XX家;所处行业为XX业。

纳入合并范围子公司基本情况

企业名称注册资本投资额持股比例注册地址法定代表人与母公司关系

(二)本年度生产经营情况:

全年实现销售XXXX达YY吨,较去年同期XXXX吨增加YY吨。实现收入XXXX万元,较去年同期XXXX万元增加了YY%,实现毛利XXXX万元,较去年同期XXXX万元增加了YY%。实现利润总额XXXX万元,较去年同期XXXX万元增加了YY%。

本年流动资产周转次数达XX次较去年同期XX次提高YY次。本年净资产收益率为XX%较去年现期XX%增加了YY%。

(三)开发、在建项目的预期进度及工程竣工决算情况

项目名称年初余额本期增加本期减少其中年末余额

转增固定资产

药品说明书范文15

一、基本情况:

洛格灯饰是有湖北省恩施市工商行政管理局批准并于206月11日在该局登记注册为私营个体户企业注册地址为:湖北恩市凤凰城限高线金家坝子1栋201室,经营范围为:以自有资金对灯具进行投资及策划(法律法规允许的项目)注册资金为人民币22万元,法定代表人:黄丽。

企业现有员工7人,平均年龄22以上岁,其中具有专科以上学历或中级以上技术职称的人员3人,不包括兼职电工及装饰公司设计师(数名)。

二、经营情况:

1、主营业务:

主营业务为灯具项目投资与生产,包括以自有资金投资生产、收购二手灯具、销售主营家具灯,工程灯,商业灯等产品,企业现主要项目投资与经营,产品主要销售给恩施州8各县及101个乡镇以批发形式为主,目前有宣恩,利川,来风,及恩施市内业务员采用了二择一法在这其中找出最优秀的经销商合作、大小已供货42家,,装饰公司在恩施大小均为170多家,现有20家装饰公司与我们合作,预计发展到40家以上,另外我们还和建材有合作关系如:木材,地板,油漆。墙纸,等等。并由加工企业制造成终端产品包括:led水晶灯,羊皮灯,欧式灯,现代蜡烛灯,中国风系列家具照明及led灯饰系列,可定做特殊灯具,大型工程灯。

2、行业展望:

目前从国际市场看,灯具可供量相对稳定,贸易变化不大,但是随着世界范围内环保意识增强和可持续发展战略的实施,限制和禁止灯具出口过的国家日益增多,从长远看,国际灯饰市场供应会趋紧。

从国内产销现状看,灯具消费增长速度加快,供需矛盾日益尖锐。进入80———90年代后,灯具供应量呈下降趋势,但消费却增长很快,弥补市场缺口主要靠进口,且进口量逐年增大;从消费结构看,主要集中在建筑、装饰、家具制造、,约占需求总量的75%左右;从国内产销发展趋势看,随着经济发展和人们生活水平提高,以及加工产业、产业结构优化调整,灯具需求将不断增长,市场缺口会进一步扩大;从恩施市场随着房地产行业发展来看灯具市场目前至少还有十年可造性。

三、经营业绩介绍:

我司灯具产品主要销售给恩施8个县级101个乡镇,交割均采用两种交收方式:一货到付款,二,店面交易,截止10月28日,我企业销售成熟灯具产品每个月约900盏,每个月销售收入约140000万元人民币,实现利润35300余万元。

未来三年内,我司灯具可销售的成熟灯具约近10800盏,预计销售可达1370400人民币,预计利润约28万元。

企业成立至今,资产结构一直稳健正常,均在合理的时间范围内,因此相对稳定。针对本年度企业经营管理中存在的问题,新年度拟加强内部管理,增加外部沟通,激励员工等具体措施来提高企业的经营业绩,扩大企业的业务范围。

总之在20至20企业以着王者风范,钻石品质的口碑,认真总结发展经验,进歩理清工作思路,调整工作重点,加强品牌的战略,技术创新,产业延伸,扩大企业规模,快速把企业做大做强。

洛格灯饰办事处

20xx年10月28日

药品说明书范文16

清晨,一缕明媚的阳光从床边的窗户上折射到我身上,突然觉得很温暖,于是,我坐了起来,缓缓地睁开还没有睡醒的眼睛,我侧着头往闹钟一看,哇!不好,都已经快八点半了,完了,我要迟到了。

来不及多想什么,我一个鲤鱼打挺从床上翻下来。迷糊中拽过一条裤子就赶紧把脚往里蹬,结果裤子还穿反了,我又随便拿了一件衣服就往卫生间跑去,结果跑到中间的时候裤子一掉,摔倒在地上,好不容易从地上站了起来,叹息道:“唉,得重新开始穿了。”裤子终于穿好了,又往卫生间跑去,我拿起一支牙刷,对着镜子一看,嘴里怎么没有泡泡,原来是没挤牙膏呀!刷完牙,我又随随便便撩起水抹了两把脸,我又跑到楼下,只见妈妈从厨房里走出来说:“仔谦,你终于睡醒了,大懒虫。”我像没听见似的,也没回答妈妈,拿起一杯牛奶就往嘴里倒,牛奶都从嘴里流了出来,又拿起一块面包上学去了。

刚跑到车站,一辆通往学校的车就从我眼前开过,我又在车站等了好一会儿,还是不见踪影,我急得直跺脚,又过了几分钟,还是没看到车来,我看了下手表,不好,现在已经八点五十了,我慌忙地向学校跑了过去。

十分钟之后,我终于到了考场,一到考场,我就听到了开始宣布考试的声音,我往教室的窗户一看,老师来了。我走到门前,轻声地嘀咕了一声:“报告。”这时同学们把全部的目光都投向了我,我羞得满脸通红,不敢抬头。

药品说明书范文17

一、标题部分:某某公司申请发票增量的申请

二、台头部分:某某国税局

三、本企业基本情况:成立日期、认定一般纳税人日期、法人、财务负责人姓名,经营地址、注册资金、主要经营项目。

四、本企业最近几个月的收入、税金、税负情况;财务核算情况,是否按时纳税。

五、本企业发票的核定情况,以及最近几个月的发票使用情况;特别是增值税发票使用情况。

六、本企业申请发票增量的理由:有无大笔定单或合同,根据现有核定情况无法满足实际要求。

七、提出申请,根据我企业的实际情况,现申请发票增量。

八、落款:某某公司

九、日期:

药品说明书范文18

窗体顶端

商场保安人员,在商场经理和保安部正副部长领导下进行工作,其职责:

1、认真学习落实百大的管理制度,维护百大和员工利益,以人民生命财产高于一切,责任重于泰山的高度责任感、任命感,履行职责,完成领导交给的各项工作任务,为领导当好参谋,商场在安全消防上出现问题,追究责任。

2、努力学习和掌握新形势下,本职岗位业务技能,提高反扒能力,忠于职守,不断提高自身素质,严格落实安全消防规定,协助经理抓好安全防范工作,保障商场安全经营。

3、按要求统一着装,整齐划一,坚守岗位,加大巡逻力度,文明执勤,文明执法,不做有损百大和员工利益的事。

4、积极参加百大、商场和保安部组织的政治业务活动,自觉遵守百大、商场管理制度,上岗精力集中,精神振奋,我当班,我负责,敢抓敢管,不以工作之便,以权谋私,假公济私。守护扶梯口、出口的保安人员,要紧盯死守,注意过往顾客,发现情况及时处理,不贪赃枉法,包庇坏人,否则,休岗、调离岗位,直至解除劳动合同。

5、按规定时间交接班,不得空岗、脱岗、迟到、早退,不得会客长谈,影响执勤,否则,按百大管理制度处理。

6、商场内的保安人员,要加大巡查力度,发现问题,要及时处理,并报告商场经理;夜间值班要协助经理、主任认真过细检查,切断电源,清理烟头、垃圾,关好门窗,确保安全。

7、因责任心不强,工作不认真,发生不该发生的问题和事故,休岗、调离岗位,解除劳动合同(临时工开除),直至追究刑事责任。

药品说明书范文19

搞笑说明书750字

今天下午,天气很阴,空气流通很不顺畅,天气也很冷。您两节课都去开会了,我们在教室里上自习。黑板上密密麻麻写了几行字。我们都希望在放学前完成任务。可写着写着,我就不耐烦了。一会儿看看这,一会儿看看那儿,到了后来,干脆就回头讲话,同位讲,前后讲,弄得曹心叶不知所措,大吼大叫,可是不管怎么说都不管用。这时,我看见别的同学都在讲话,写作文一点思路都没有了,心想:“反正思路也没了,讲两句话也行。”于是我便回头和李永泰畅所欲言。

可就在这时,您回来了,同学们霎时把嘴全都闭紧,一双双惶恐的眼睛都在看着您。您开口了:“中队干部讲话的站起来!”我慌了神,因为我是副中队长,如果我站了起来,同学一定会笑话我,但我这一生,最最最最最最最最.....忌讳的就是撒谎,好汉做事好汉当是我的一贯作风,于是我便站了起来。虽然受到了您的`批评,但我觉得您批评的是对的。因此,我在第二节课的时候一句废话也没讲,教室静悄悄,作业我也做了不少,我深切的感觉到,笔头快,写作业写得好,安静是基础,上了中学后,老师留的作业更多,下午几节自习要抓紧时间写作业,晚上回家就很轻松。我们不可能像^v^一样在闹市看书,我们要在一个安静的环境下学习,这样才能把东西记牢。

今天,我挥笔写下说明书,告诫自己,以后不要随时随地地讲话,讲了后别人烦嘴也烦。今后,我希望自己不讲,同学也不讲。不讲话才能安静,安静才能写好作业,写好作业回家就轻松,回家轻松就能睡好觉,只有睡好觉才能有精神,有了精神才能好好听讲,好好听讲才能学习好,学习好了才能考好大学考好大学就有好工作,有好工作就有好生活。我这篇说明书上的内容您看明白了吗?如果看明白了您就可以好好教育我,您好好教育我我将来就有出息,我有出息不正是您的期望吗?我一定不辜负您的期望,将来做一个有出息的人!

药品说明书范文20

对不起,我总是辜负您的期望,一次又一次的迟到。我知道你很关心我,我也一直在很严格的要求自己,努力让自己做到按时到校不迟到,不让您再失望,可是很多客观原因最终还是导致了我的一次次的迟到。现在我对自己多次迟到的原因做如下说明:首先,也是最主要的一个原因就是我家距离学校太远,而我又不能正确的估计从家里到学校所需要的时间,每次虽然我都提前起床,可是有的时候还是把留给路上的时间计划的太少了,以致一次又一次的迟到。其次,我反复思考,我发现这也是我的性格弱点所导致的。我这个人,性子慢,做什么事情总是不急不慢的,效率太低。虽然有的事情需要仔细慢慢来,但是这是一个讲求效率的时代,我总是慢蹭蹭的,是不行的。总是在穿衣服洗脸刷牙收拾东西这些小事情上浪费了太多的时间,以致迟到。第三,还有一个原因就是,自己思想上的重视程度不够。一直觉得吃到只不过是件小事,只是一个小小的错误,总是不怎么放在心上。可是今天我想了,屡次犯小错,那边不再是小错。而且难道我真的连科夫这点小错误的意志力都没有吗?我不相信。最后,还有一个就是季节的原因,冬天清晨的热被窝太让人留恋。虽然我明白,该起床了,可总是自觉不自觉的就在被窝里多呆了几分钟。说到底,既不是季节的原因,也不是被窝的原因,都是自己不能战胜自己,意志太薄弱。

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